德阳市市场监管局 “两实两强”筑牢集采中选医疗器械质量安全防线-大众木材网

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德阳市市场监管局 “两实两强”筑牢集采中选医疗器械质量安全防线

来源:消费质量网发表时间:2023-08-15 16:52:36

(资料图片仅供参考)

集采中选医疗器械的质量安全备受社会关注，事关人民群众生命安全。为深入推进医疗器械质量安全专项整治工作，确保集采中选医疗器械质量安全，德阳市市场监管局“两实两强”筑牢质量安全防线。

一是落实监管责任。要求各区（市、县）局提高政治站位，充分认识加强集采中选医疗器械监管工作的重大意义，对辖区内经营使用单位监管实施清单式管理，将冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类产品、种植牙、人工晶体等集采中选医疗器械作为重点监管品种，动态掌握经营使用情况。

二是压实企业主体责任。结合医疗器械质量安全宣传周活动，走入使用单位开展法规宣贯培训，解读《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，压实经营使用单位主体责任，重视质量管理体系建设，提高守法意识，采取有效措施，确保集采中选医疗器械产品各环节符合质量安全要求。

三是加强监督管理。在分级监管目录中将集采中选企业列入最高风险等级进行全覆盖全链条监管，监督企业全面排查风险隐患，严格落实“四个最严”要求，采取日常监督检查与飞行检查相结合的方式，督促经营企业严格落实医疗器械经营质量管理规范要求，使用单位按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求做好相关质量工作；及时整改存在的缺陷，切实保障质量安全。

四是加强部门联动。与卫健、公安等部门协作配合，发现中选品种可能存在质量安全隐患的，及时通报相关部门，有效控制风险，形成部门监管合力。（易显刚）

编辑：孙家钰校对：张可审核：申涵兮

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